王辰：發(fā)中國之聲、留中國之證于世界

　　“昨天的不足、今天的研究、明天的改善是臨床研究三部曲。它不遙遠、不高深，就來源于日復一日的醫(yī)患面對面中”。中國工程院院士、中日醫(yī)院院長、中華中醫(yī)藥學會副會長王辰在“第三屆岐黃論壇——中醫(yī)養(yǎng)生康復論壇”演講時強調，臨床研究還要務求符合國際規(guī)范，包括中醫(yī)藥臨床研究在內，都要努力走出去，力爭獲得國際認同，發(fā)中國之聲、留中國之證于世界醫(yī)學界。

　　熟悉王辰的人都知道，他曾多次在不同的時間和場合強調過臨床研究之于醫(yī)學和醫(yī)學界的重要性。為何如是為之？因為有太多關于臨床研究的歪曲和誤解。

　　一說，臨床研究不是研究，實驗室里坐著，國家自然科學基金拿著、動物實驗做著的基礎研究才是研究；又說，好的醫(yī)生應該專注于疾病診療，做臨床研究反而影響臨床工作；還說，中國的醫(yī)生已繁忙如斯，哪還有做研究的時間？

　　“這是在給自己找遮羞布”。王辰認為，醫(yī)生作為知識分子中的佼佼者，必然擔負對人類進行知識創(chuàng)造和技術發(fā)明的責任。

　　臨床研究是醫(yī)生學識與技能的來源。

　　臨床經(jīng)驗是醫(yī)生能夠給患者做診療的基礎，不可否認，它的積累來源于醫(yī)療實踐。但是，如果沒有科學的方法獲取，沒有科學的途徑驗證，臨床實踐中摸爬滾打而來的臨床經(jīng)驗雖可貴卻未必科學。

　　王辰指出，真正好的臨床經(jīng)驗正來自于臨床研究工作。通過臨床研究得到的疾病診療與預防經(jīng)驗是高級的直接經(jīng)驗，是可以“傳之業(yè)內，授之四海”的。

　　臨床研究可以改進臨床實踐。

　　臨床研究的目的是什么？是在臨床管理和應用中意識到不足，凝練出問題，設計科學方法研究，并力求解決。換句話說，是在今天用創(chuàng)新的方法解決昨天用老方法解決不了的問題，并指導明天臨床實踐的改善。

　　“很多人幻想自己是很出色的醫(yī)生，但實際臨床研究能力很弱，號稱發(fā)表了幾篇論文，卻根本不懂研究的真諦。”王辰指出，“研究不是有幾個動作、發(fā)幾篇論文而已。切記：臨床研究必須追求改善防治實踐這個目標，絕非寫篇論文了事，真正的臨床研究求的是‘善其事’而不是‘得其文’。”

　　在肺栓塞診療領域，傳統(tǒng)的組織型纖溶酶原激活物（tPA）溶栓方案是100mg，但這個劑量的出血率高，容易發(fā)生致命性的出血，尤其對于老人來說，兇險異常。是不是中國人個頭比較小，劑量也可以相應減少呢？王辰的團隊提出了疑問并開始臨床實驗驗證設想，結果顯示個例是管用的。

　　一開始，團隊只是想做中國人與外國人的tPA應用劑量對比研究，誰知一查肺拴塞溶栓文獻，卻忽然發(fā)現(xiàn)了重大的研究機遇——整個世界醫(yī)學界，從來沒有人比較過50、100、150mg劑量的效果差別。100mg這個數(shù)字，是將心梗溶栓劑量平移而來。

　　隨后，王辰帶領團隊設計并完成了國際最大規(guī)模肺栓塞tPA溶栓劑量隨機對照研究，并確定50mg tPA溶栓方案為臨床使用方案。研究總結成文后，以封面文章（lead article）形式刊登在行業(yè)最權威雜志《CHEST》上，國際權威抗凝專家Bruce Davidson教授述評：“一半劑量，同樣療效，更少出血……該研究將改變肺栓塞的臨床實踐。”

　　此后，國際醫(yī)學界對該項研究給予了高度關注與評價，被《MedScape》評為2010年度國際呼吸病學十大杰出研究；入選美國呼吸專科醫(yī)師培訓教程推薦閱讀文獻。

　　論文發(fā)表兩年后，西方人群研究印證50mg tPA方案同樣適用于西方人群，對世界具有普遍適用性，且安全有效。此后，方案被美國胸內科醫(yī)生學會第9版抗栓指南采納，2014年歐洲肺拴塞指南采納。

　　除了改善臨床實踐，50mg tPA溶栓方案的經(jīng)濟與社會效益同樣顯著。按年發(fā)病數(shù)310萬計算，方案年減少出血逾1萬例，年節(jié)約費用逾4.4億元。

　　“復雜嗎？一個突發(fā)的想法、一件縣醫(yī)院就有條件做的事情，通過研究，改變了臨床實踐�；�于新劑量，一整套肺拴塞方案都需重新研究。”王辰說，“這項近年來肺拴塞領域最主要的全球性改良研究，就來自中國普通的地方單位所做的普通研究里。它一點不高深，卻實用。”

　　符合國際規(guī)范的臨床研究將在世界醫(yī)學界發(fā)出中國聲音。

　　“很多醫(yī)生認為，研究所、實驗室才做研究，臨床醫(yī)生做臨床已經(jīng)夠忙夠累了，還做什么研究。這是給自己找遮羞布。”王辰一針見血地指出，“中國的臨床研究資源何其豐富？可國際上鮮少中國證據(jù)，中國醫(yī)學界、醫(yī)學學術界顏面何在？”

　　即便是中醫(yī)藥領域的臨床研究，也要務求符合國際規(guī)范，發(fā)出中國聲音。在王辰領銜的“傳統(tǒng)中藥湯劑治療甲流有效”臨床研究中，麻杏石甘湯—銀翹散組方被確證可顯著縮短新甲流發(fā)熱時間，研究發(fā)表于權威醫(yī)學期刊、被公認為國際內科學領域“第一刊”的《Ann Intern Med》（《內科學年鑒》），發(fā)表40分鐘內即被包括路透社在內的30多家各類機構轉載，并被EBSCO等5個國際權威循證醫(yī)學數(shù)據(jù)庫收錄，成為證實中醫(yī)藥有效的最硬學術證據(jù)之一。

　　王辰回憶在論文求發(fā)表時，對洋人的種種質疑見招拆招的過程。他們擔心麻黃堿成分的毒副作用，我們就解釋使用劑量很小，完全在中醫(yī)藥典的安全劑量范圍內。且205例患者中未見心率加快、血壓高等副作用，安全性好。此外，“我們有心理準備，‘著名’的有效成分問題一定會被問到。”王辰說。

　　汽車有功能嗎？有。汽車的有效成分是什么？……是輪胎的橡膠，車身的鋼鐵，還是燃燒的油料？……幾句對話，讓老外安靜下來傾聽。最終，王辰用“黑箱理論”說服了老外：把中藥的作用過程看成一個黑箱，不要去糾結機制是什么，只需評價輸入和輸出就可以。麻杏石甘湯—銀翹散組方確實可以明顯降低發(fā)熱時間，是不是就應該被認可呢？于是這篇文章被接受。

　　無研究，無以造就好醫(yī)生；即便是所謂的“小醫(yī)院”的醫(yī)生，也應當做臨床研究。“只有醫(yī)學研究，特別是臨床研究者，才能成為醫(yī)學的導引領先者、先驅者，才能成為真正的‘大醫(yī)生’。”王辰說，“臨床和科研是天然一體的，科研是醫(yī)生必須完成的天職。”

　　談及研究與論文的關系時，王辰指出：“文以載事，‘得其文’只是‘善其事’的路徑和方法。對論文，尤其是SCI論文，即不可捧殺，亦不能棒殺，只需秉承一點，它只是一項比較客觀的評價指標。真正需要牢記的重點還是，臨床研究服務于改善醫(yī)療實踐。”

　　論壇相關報道：

　　中醫(yī)康復和現(xiàn)代康復融合構成康復醫(yī)療基本模式

　　王琦：這養(yǎng)生，怎一個“補”字了得？

　　勵建安：中西康復醫(yī)學的結合是融合，不是蛋炒飯

本文系尋醫(yī)問藥網(wǎng)（www.xywy.com）原創(chuàng)文章，如需轉載，請注明出處。