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    65萬支百白破疫苗流入三地 CDC回應:疫苗安全性達標

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    發(fā)布時間:2017-11-06 15:02:31

    (原標題:不合格疫苗或影響效果但安全性達標)

    新京報訊(記者李丹丹)近日,食品藥品監(jiān)管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告稱,在藥品抽樣檢驗中,兩批次逾65萬支百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。目前,這65萬支疫苗分別流入山東、重慶和河北三地。針對此事,中國疾控中心昨日表示,兩批次疫苗安全性指標符合標準,接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

    根據(jù)11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的信息:長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。

    經查,長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

    中國疾控中心免疫中心表示,該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。國家衛(wèi)生計生委和河北、山東、重慶三。ㄊ校┬l(wèi)生計生部門正在組織專家對該情況進行評估,根據(jù)評估結果將采取相應措施,妥善處理。

    對于民眾普遍關心的疫苗安全問題,中國疾控中心表示,中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發(fā)記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

    此外,國家食藥監(jiān)總局發(fā)言人也提示,該2批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。記者了解到,食藥監(jiān)總局已要求3省市衛(wèi)生計生部門及時調配疫苗,保證免疫接種正常開展。

    ■ 追問

    百白破疫苗保護效力如何?

    據(jù)了解,接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

    相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80%-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

    上世紀60-70年代,全國百日咳年發(fā)病率在100/10萬-200/10萬。上世紀60年代開始接種百白破疫苗,1978年將百白破疫苗納入國家計劃免疫,百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅下降。

    除新生兒破傷風外,其他人群破傷風不屬于法定報告?zhèn)魅静 ?shù)據(jù)顯示,2008年以來,全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬以下。2007年至今,全國無白喉病例報告。

    ■ 貼士

    三種方法自查是否已接種不合格疫苗

    1、查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業(yè)和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

    2、咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

    3、撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。

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